关于印发《工商行政管理机关法治工商建设评价指标体系》的通知
国家工商行政管理总局
关于印发《工商行政管理机关法治工商建设评价指标体系》的通知
各省、自治区、直辖市工商行政管理局及计划单列市、副省级市工商行政管理局、市场监督管理局：
为深入贯彻落实党的十八大精神，加快推进法治工商建设，总局在总结各地工商机关建设法治工商实践的基础上，研究制定了《工商行政管理机关法治工商建设评价指标体系》（以下简称《指标体系》），已经2012年12月31 日国家工商行政管理总局局务会议审议通过。现印发给你们，并就有关事项通知如下：
一、充分认识《指标体系》的重大意义，不断增强加快推进法治工商建设的责任感和紧迫感
国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《关于加强法治政府建设的意见》和国家工商行政管理总局《关于加快推进法治工商建设的意见》从不同层面明确了法治政府和法治工商建设的基本目标任务。党的十八大报告根据全面建成小康社会的新形势和新任务，明确提出到2020年实现“法治政府基本建成”的目标，对法治工商建设提出了新的要求。《指标体系》以国务院和国家工商行政管理总局有关文件为基础，对法治工商建设的基本目标任务进行必要的分解、细化、量化，有利于准确把握法治工商建设的目标和要求，有利于科学评估法治工商建设的状况和水平，有利于及时发现法治工商建设中的薄弱环节以及存在的主要问题，进一步提高法治工商建设的针对性和实效性。各级工商机关要从贯彻依法治国基本方略的高度，充分认识《指标体系》的重大意义，不断增强加快推进法治工商建设的责任感和紧迫感，自觉把法治工商建设摆上更加突出的位置。
二、认真研究制定配套制度，扎实做好《指标体系》的实施工作
《指标体系》提出了法治工商建设要努力达到的静态指标，明确了法治工商建设各个方面的具体目标任务。各省级工商机关要紧密结合各地实际情况，研究制定《指标体系》的配套制度，并在《指标体系》的动态实施中进一步加以完善。要确定《指标体系》的评价方式、评价程序和具体评分标准。评价方式既可以是对本机关法治工商建设情况开展自查自评，也可以是定期或者不定期对下级机关法治工商建设情况作出评价。对下级机关进行评价既可以由上级机关主动部署，也可以由下级机关主动申报，再由上级机关按照《指标体系》进行验收。要根据不同评价对象调整指标。由于《指标体系》主要以省级工商机关为评价对象设置，并不完全适用于省级以下工商机关。在具体实施中，可以将评价对象不涉及的指标及其权重略去不计，也可以将不涉及的指标调整为有针对性的新指标。要充分发挥评价结果的作用。通过实施《指标体系》，客观评价法治工商建设现状，及时发现法治工商建设中的突出问题，引导评价对象有针对性地采取解决措施，不断将法治工商建设推向深入。
三、以实施《指标体系》为抓手，不断提升法治工商建设效能
法治工商建设是工商行政管理的一项根本性、全局性、系统性、长期性工作。当前和今后一个时期，各级工商机关要按照党的十八大关于全面推进依法治国的重要部署，认真贯彻落实全国工商行政管理工作会议精神，以实施《指标体系》为抓手，不断提升法治工商建设效能。要更加重视法治工商建设，加强组织领导、统筹协调和监督指导，始终把法治工商建设作为“一把手”工程，切实抓紧抓实抓好。要加强和改进制度建设，切实增强规章制度的科学性和可操作性，为法治工商建设完善制度保障。要进一步规范执法行为，强化执法监督，促进严格、规范、公正、文明执法。要加强执法机制和执法方式创新，提高服务“五位一体”建设能力。要进一步加强工商法制基础建设，加大法制宣传教育力度，不断提高工商干部依法行政能力和水平。
各地在实施《指标体系》工作中发现的突出问题，要及时报告国家工商行政管理总局。
国家工商行政管理总局
2013年1月6日
工商行政管理机关法治工商建设评价指标体系
《指标体系》以省级工商行政管理机关为基本评价对象，共设置8项一级指标，25项二级指标，79项三级指标。一级指标及权重分别为：提高依法行政意识和能力（10%）；加强和改进制度建设（15%）；依法科学民主决策（10%）；严格规范公正文明执法（20%）；强化执法监督和问责（15%）；依法化解矛盾纠纷（10%）；推进工商行政管理法制基础建设（10%）；加强组织领导和督促检查（10%）。
一、提高依法行政意识和能力（占总指标体系的10%）
目标：工商行政管理机关高度重视依法行政工作，完善组织领导和工作机制，加强统筹协调和监督指导，形成尊重法律、崇尚法律、遵守法律的良好氛围，执法人员特别是各级领导干部法治观念牢固，依法行政能力显著提高，善于运用法治思维和法治方式处理工作中遇到的各种问题。
（一）工商行政管理机关领导干部依法行政能力（占本级指标体系的50%）
1.开展领导干部依法行政知识培训，增强领导干部依法行政意识和能力，领导干部带头学法、尊法、守法、用法（占40%）。
2.完善并落实拟任职领导干部任职前法律知识考试制度（占30%）。
3.完善并落实领导干部集体学法制度，每年不少于2次（占30%）。
（二）工商行政管理机关执法人员法律意识与法律素质（占本级指标体系的50%）
1.开展执法人员依法行政知识和法律法规培训工作，每年累计培训时间不少于40小时（占40%）。
2.完善并落实初任公务员法律知识培训与考试制度（占30%）。
3.开展基层法制干部工作能力培训工作，每年累计培训时间不少于32小时（占30%）。
二、加强和改进制度建设（占总指标体系的15%）
目标：立法立规和制定规范性文件等制度建设符合法律规定权限，遵循法定程序，体现科学、民主立法，充分反映工商行政管理的规律，符合工商行政管理工作实际，为法治工商建设提供制度保障。
（一）立法立规工作规范化（占本级指标体系的30%）
1.开展涉及工商行政管理职能的立法立规项目的征集、论证、申报工作，推动地方立法立规（占40%）。
2.完善并落实涉及工商行政管理职能的地方性法规和政府规章立、改、废后向上一级工商行政管理机关的报送制度（占40%）。
3.依法完善涉及工商行政管理职能的法律、法规、规章的地方性配套实施制度（占20%）。
（二）创新和完善立法立规工作机制（占本级指标体系的30%）
1.完善并落实专家咨询论证制度（占25%）。
2.完善并落实公众参与立法立规工作的各项制度（占25%）。
3.规范性文件依法制定，内容具体明确，具有可操作性，能够切实解决问题，内在逻辑严密，语言规范、简洁、准确（占20%）。
4.开展工商行政管理规范性文件的解读工作（占30%）。
（三）规范性文件的规范管理（占本级指标体系的40%）
1.规范性文件的评估、定期清理以及公布清理结果制度健全并有效实施（占20%）。
2.完善并落实规范性文件备案审查制度，规范率、报备率、及时率达到100%（占30%）。
3.完善并落实规范性文件有效期制度（占20%）。
4.开展制定规范性文件的成本效益分析、社会风险评估、实施情况后评估工作（占30%）。
三、依法科学民主决策（占总指标体系的10%）
目标：行政决策权限依法、科学、合理界定，基本形成科学化、民主化、法治化的行政决策机制。完善重大行政决策风险评估和实施评估机制，强化行政决策跟踪反馈，切实做到决策权力与责任相统一。
（一）健全行政决策机制（占本级指标体系的20%）
1.依法、科学、合理界定本单位的行政决策权限（占50%）。
2.健全重大行政决策规则，推进行政决策科学化、民主化、法治化（占50%）。
（二）完善行政决策程序（占本级指标体系的40%）
1.完善并落实重大行政决策听取意见制度，完善公众参与重大行政决策的规则和程序，制定和群众切身利益密切相关的公共政策时，向社会公开征求意见，必要时举行听证（占20%）。
2.完善并落实重大行政决策专家咨询制度（占20%）。
3.完善并落实重大行政决策风险评估制度（占20%）。
4.完善并落实重大行政决策合法性审查制度（占20%）。
5.完善并落实重大行政决策经领导班子集体讨论决定制度（占20%）。
（三）行政决策实施评估（占本级指标体系的40%）
1.完善并落实重大行政决策实施评估制度（占50%）。
2.完善并落实重大行政决策失误纠正和责任追究制度（占50%）。
四、严格规范公正文明执法（占总指标体系的20%）
目标：建立权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的行政执法体制和机制，国家法律、法规、规章和政策得到全面、正确实施，公民、法人和其他组织的合法权益得到有效保护，违法行为得到及时有效纠正，市场经济秩序得到有效维护。
（一）理顺行政执法体制（占本级指标体系的20%）
1.依法明确工商行政管理执法机构、执法岗位和执法人员的职权和责任（占50%）。
2.完善并落实本系统行政执法争议协调机制（占50%）。
（二）严格落实行政执法主体资格制度（占本级指标的15%）
1.依法确认行政执法主体，实行行政执法主体资格制度（占50%）。
2.健全执法人员的录用、培训、考试、考核和持证上岗制度（占50%）。
（三）完善行政执法程序（占本级指标的30%）
1.完善并落实执法公开制度，做到执法主体、执法事项、执法依据全公开（占20%）。
2.完善并落实行政处罚、行政审批、行政强制等行政决定告知制度，保障行政相对人陈述、申辩、申请行政复议和提起行政诉讼的权利（占20%）。
3.完善并落实重大行政决定听证制度，充分听取行政相对人的意见（占15%）。
4.完善并落实行政处罚程序，立案、调查取证、核审、集体决定、移送等程序符合法律规定（占25%）。
5.完善并落实行政处罚、行政审批等执法行为案卷管理制度（占20%）。
（四）行政执法行为合理（占本级指标体系的15%）
1.完善并落实行政处罚裁量基准制度，细化、量化工商行政管理法律、法规、规章中规定的行政处罚裁量权（占60%）。
2.开展在行政决定中说明裁量理由和依据工作（占40%）。
（五）创新行政执法方式（占本级指标体系的20%）
1.全面开展行政指导工作，推进行政指导工作的具体办法、配套措施完善，行政指导的程序、文书、档案管理等制度健全并有效实施（占30%）。
2.改革和创新行政执法方式，提升行政执法效能，提高公共服务质量（占40%）。
3.完善并落实工商行政管理市场监管方面的应急预案体系，应急管理制度健全，应急管理运行机制完善，突发事件依法有效处置（占30%）。
五、强化执法监督和问责（占总指标体系的15%）
目标：行政权力与责任紧密挂钩、与行政权力主体自身利益彻底脱钩。执法监督制度和机制基本完善，工商行政管理机关的外部监督、层级监督和内部监督明显加强，公开政务信息及时、准确，执法监督效能显著提高。
（一）外部监督（占本级指标体系的25%）
1.自觉接受人大及其常委会的监督,认真办理人大代表议案和建议（占20%）。
2.自觉接受政协的民主监督,认真办理政协委员的提案（占20%）。
3.依法接受司法监督，自觉执行人民法院依法作出的生效行政判决和裁定。行政诉讼应诉工作规范健全，完善并落实重大行政诉讼案件工商行政管理机关负责人出庭应诉制度。认真办理、回复司法建议书（占20%）。
4.自觉接受人民群众监督和舆论监督，认真调查、核实反映的问题，依法及时作出处理（占20%）。
5.在地方党委政府组织的行风评议或者依法行政考评中取得较好成绩（占20%）。
（二）层级监督和内部监督（占本级指标体系的50%）
1.行政复议工作机构健全，工作程序规范、高效、便民，复议结果公正合理（占15%）。
2.完善并落实行政执法监督检查制度（占20%）。
3.完善并落实行政执法案卷评查制度（占15%）。
4.完善并落实行政复议、行政诉讼统计分析制度和错案分析制度（占15%）。
5.完善并落实行政执法责任制（占25%）。
6.完善并落实行政赔偿制度（占10%）。
（三）政务公开（占本级指标体系的25%）
1.完善并落实主动公开政府信息制度，按照法定要求通过政府公报、政府信息公开年报、工商行政管理机关官方网站、报刊、广播、电视等便于公众知晓的方式公开（占50%）。
2.完善并落实依申请公开政府信息制度，依法、及时、有效处理政府信息公开申请（占50%）。
六、依法化解矛盾纠纷（占总指标体系的10%）
目标：构建高效、便捷、成本低廉的防范与化解矛盾争议机制，依法有效预防、及时化解矛盾争议。
（一）健全预防和化解矛盾纠纷机制（占本级指标的30%）
1.重大群体性、突发性社会事件的排查、预警、监测、处置等机制健全并有效实施（占50%）。
2.建立行政调解与人民调解、司法调解相衔接的大调解联动机制，形成调解工作合力（占50%）。
（二）化解矛盾纠纷制度建设（占本级指标的30%）
1.完善并落实消费争议等民事纠纷行政调解制度，完善行政调解民事纠纷程序，有效化解民事纠纷（占40%）。
2.深入推进12315“四个平台”建设，不断扩大12315消费维权网络的覆盖面，创新行政调解工作机制（占30%）。
3.注重运用调解、和解方式解决行政争议，完善行政复议与信访的衔接机制（占30%）。
（三）申诉、投诉、信访制度建设（占本级指标体系的40%）
1.完善并落实申诉、投诉、信访制度（占20%）。
2.依法办理申诉、投诉、信访案件（占50%）。
3.引导申诉人、投诉人、信访人通过依法信访、行政复议、行政诉讼等法律途径解决问题（占30%）。
七、推进工商行政管理法制基础建设（占总指标体系的10%）
目标：完善加快推进法治工商建设的基础设施和信息技术手段。加强工商行政管理法制理论研究，普法和法制宣传工作广泛深入，使全社会对工商行政管理法律法规进一步了解。工商行政管理机关法制机构的设置、人员配备、办公条件与工作任务相适应。
（一）执法信息化建设（占本级指标体系的40%）
1.建立和完善行政执法办案管理系统（占30%）。
2.建立和完善行政执法责任制信息化管理系统（占20%）。
3.利用信息化手段开展行政效能监察（占20%）。
4.建设对外服务信息网络平台，方便群众网上办事，提高公共服务水平（占30%）。
（二）法制宣传和理论研究（占本级指标体系的30%）
1.健全普法制度，深入开展法制宣传教育，弘扬法治精神，逐步形成与法治工商建设相适应的社会氛围，积极营造学法、守法、用法的良好环境，引导公民、法人和其他组织依法维护自身的合法权益（占60%）。
2.加强工商行政管理法制理论研究（占40%）。
（三）基层法制机构建设（占本级指标体系的30%）
1.加强基层法制机构建设，法制机构独立设置，职责明确界定，编制依法核定（占40%）。
2.法制人员配备齐全（占40%）。
3.法制机构工作条件充分保障（占20%）。
八、加强组织领导和督促检查（占总指标体系的10%）
目标：工商行政管理机关高度重视法治工商建设工作，充分认识法治工商建设的必要性、紧迫性。工商行政管理机关主要负责人对本机关法治工商建设负总责，统一领导、协调法治工商建设，确保把法治工商建设的各项要求落实到工商行政管理工作的各个方面、各个环节，认真扎实加以推进。
（一）健全法治工商建设的组织机构（占本级指标的30%）
1.建立由主要负责人牵头的法治工商建设领导机构，强化主要负责人作为推进法治工商建设第一责任人的责任（占50%）。
2.完善并落实局务会议听取法治工商建设专题汇报制度（占50%）。
（二）加强法制机构和法制队伍建设（占本级指标体系的40%）
1.法制机构人员政治业务素质、工作能力明显提高（占40%）。
2.健全法制干部培养、教育、使用和交流制度（占40%）。
3.工商系统内部对法制机构努力当好本单位领导在法治工商建设方面的参谋、助手和顾问的满意度（占20%）。
（三）推进法治工商建设部署得当、措施有力（占本级指标的30%）
1.制定本部门推进法治工商建设规划和年度工作计划（占30%）。
2.每年向上一级工商行政管理机关书面报告本单位法治工商建设、推进依法行政工作情况（占25%）。
3.科学设定考核指标并纳入目标考核、绩效考核评价体系（占20%）。
4.完善并落实依法行政奖励和责任追究制度（占25%）。
卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定
卫生部
卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定
第一章 总则
第一条 为规范化妆品申报受理工作，保证许可工作公开、公平、公正，制定本规定。
第二条 本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，由卫生部许可的特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品。
第三条 化妆品的申报受理应当严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。
第四条 申报材料的一般要求：
（一）首次申报特殊用途化妆品许可的，提供原件1份、复印件4份；复印件应清晰并与原件一致；
（二）申请备案、延续、变更、补发批件、补正资料的，提供原件１份；
（三）除检验报告及官方证明文件外，申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章；
（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；
（五）使用中国法定计量单位；
（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；
（七）所有外文（产品配方及国外地址除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
第二章 首次申请许可的申报材料
第五条 申请国产特殊用途化妆品许可的，应提交下列材料：
（一）国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；
（二）省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；
（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用
依据；
（四）企业标准；
（五）经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、 检验申请表；
2、 检验受理通知书；
3、 产品说明书；
4、 卫生学(微生物、理化)检验报告；
5、 毒理学安全性检验报告；
6、 人体安全试验报告。
（六）代理申报的，应提供委托代理证明；
（七）可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。
第六条 申请进口特殊用途化妆品许可的，应提交下列材料：
（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；
（二）产品配方；
（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）产品质量标准；
（六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；
2、检验受理通知书；
3、产品说明书；
4、卫生学(微生物、理化)检验报告；
5、毒理学安全性检验报告；
6、人体安全试验报告。
（七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；
（八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（九）来自发生“疯牛病”国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；
（十）代理申报的，应提供委托代理证明；
（十一）可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。
第七条 申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列材料：
（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；
（二）产品配方；
（三）产品质量标准；
（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；
2、检验受理通知书；
3、产品说明书；
4、卫生学(微生物、理化)检验报告；
5、毒理学安全性检验报告。
（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；
（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；
（八）代理申报的，应提供委托代理证明；
（九）可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。
第八条 申请化妆品新原料许可的，应提交下列材料：
（一）化妆品新原料卫生行政许可申请表；
（二）研制报告：
1、原料研发的背景、过程及相关的技术资料；
2、阐明原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；
3、该原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。
（三）质量标准（包括检验方法、纯度、杂质含量）；
（四）生产工艺简述及简图；
（五）毒理学安全性评价资料；
（六）代理申报的，应提供委托代理证明；
（七）可能有助于评审的其它资料。
另附样品1件。
第九条 申报产品以委托加工方式生产的，除按以上规定提交材料外，还须提交以下材料：
（一）委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
（二）进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件；
（三）被委托生产企业所在国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书。
第十条 多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按第六条或第七条规定提交全部材料外，还须提交以下材料：
（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；
（二）企业集团出具的产品质量保证文件；
（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；
（四）其他原产国生产产品原包装；
（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。
第三章 延续、变更许可及补发批件的申报材料
第十一条 申请延续许可有效期的，应提交以下材料：
（一）化妆品卫生行政许可延续申请表；
（二）卫生行政许可批件（备案凭证）原件；
（三）产品配方；
（四）质量标准；
（五）市售产品包装（含产品标签）；
（六）市售产品说明书；
（七）代理申报的，应提供委托代理证明；
（八）可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的市售产品1件。
第十二条 申请变更许可事项的，应提交以下材料：
（一）健康相关产品卫生行政许可变更申请表；
（二）化妆品卫生行政许可批件（备案凭证）原件；
（三）其他材料：
1、生产企业名称、地址的变更（包括自助变更和被收购合并两种情况）：
（1）国产产品须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件、生产企业卫生许可证复印件；
（2）进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的相关证明文件。其中，因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证；
（3）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件；
（4）涉及改变生产现场的，应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。对于国产产品，还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；对于进口产品，必要时卫生部对其生产现场进行审查和（或）抽样复验。
2、产品名称的变更：
（1）申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；进口产品外文名称不得变更；
（2）申请变更产品名称SPF值或PA值标识的，须提供SPF或PA值检验报告，并提供变更后的产品设计包装。
3、备注栏中原产国（地区）的变更：
（1）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；
（2）企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）变更后原产国发生“疯牛病”的，应提供疯牛病官方检疫证书；
（4）变更后原产国生产的产品原包装；
（5）变更后原产国实际生产现场生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。
进口产品，必要时卫生部对其生产现场进行审查和（或）抽样复验
4、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更：
（1）涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；
（2）提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。国产产品，还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见。
5、申请其他可变更项目变更的，应详细说明理由，并提供相关证明文件。
第十三条 申请补发许可批件的，应提交下列材料：
（一）健康相关产品卫生许可批件补发申请表；
（二）因批件损毁申请补发的，提供健康相关产品卫生许可批件原件；
（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）。
第四章 各项申报材料的具体要求
第十四条 生产国(地区)允许生产销售的证明文件应当符合下列要求:
（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件，复印件须由出具单位确认或由我国使（领）馆确认；
（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并盖有单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其它方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，由申报单位出具证明文件予以说明；
（四）一份证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中；
（五）生产销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证；
（六）无法提交生产销售证明文件的，卫生部可对产品生产现场进行审核。
第十五条 委托代理证明应当符合下列要求：
（一）应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期；并盖有委托单位的公章或法定代表人签名；
（二）一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它产品可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中；
（三）如为外文，应译成规范的中文，中文译文应经中国公证机关公证。
第十六条 “疯牛病”官方检疫证书应符合下列要求：
（一）应符合卫生部2002年第1、2、3号公告及卫法监发[2003]137号文的要求；
（二）一份证书载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它产品可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中；
（三）证书格式（包括签字印章）应与证书出具国家在卫生部备案的样式一致。
第十七条 补正材料应按下列要求提交：
（一）针对“行政许可技术审查延期通知书”提出的评审意见提交完整的补正材料，补正材料须逐页加盖申报单位的公章；
（二）接到“行政许可技术审查延期通知书”后，申报单位应在一年内提交补正资料，逾期未提交的，视为终止申报。如有特殊情况的应提交书面说明。
第十八条 化妆品生产卫生条件审核意见应按下列顺序提交：
（一） 化妆品生产卫生条件审核表；
（二） 健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表；
（三） 产品配方；
（四） 生产工艺简述和简图；
（五） 生产设备清单；
（六） 产品标签和说明书；
（七） 生产企业卫生许可证复印件；
（八） 其他材料。
第十九条 产品配方应符合下列要求：
(一)应标明全部成份的名称、使用目的、百分含量，并按含量递减顺序排列；各成份有效物含量均以百分之百计，特殊情况（如有效物含量非百分之百、含结晶水及存在多种分子结构等）应详细标明；
(二)成份命名应使用INCI名，国产产品可使用规范的INCI中文译名，无INCI名的可使用化学名，但不得使用商品名、俗名；
(三)着色剂应提供《化妆品卫生规范》规定的CI号；
(四)成份来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应提供拉丁文学名；
(五)含有动物脏器提取物的，应提供原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；
(六)分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将各部分配方分别列出；
(七)含有复配限用物质的，应申报各物质的比例；
(八)《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，申报单位还应提供由原料供应商出具的该原料的质量规格证明。
第二十条 产品的质量标准应符合下列要求：
(一)提供企业控制本产品质量的内控标准；
(二)应含颜色、气味、性状等感官指标；
(三)应含微生物指标、卫生化学指标；
(四)烫发类、脱毛类、祛斑类及含羟基酸类产品还应有pH值指标及其检测方法（采用化妆品卫生规范方法的除外）。
第二十一条 送审样品应为完整的产品包装，包装内应含产品说明书。因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应提交相关说明。进口产品外包装上的所有外文标识不得遮盖，并分别译为规范的中文。
第二十二条 多色号系列进口非特殊用途化妆品的安全性检验及申报应符合《卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知》（卫法监发[2003]231号）。
第二十三条 不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。
第二十四条 本规定由卫生部解释。
第二十五条 本规定自2006年6月1日起实施，以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。
