中山市建设工程交易管理规定
广东省中山市人民政府
印发《中山市建设工程交易管理规定》的通知
中府[2004]32号
火炬区管委会，各镇政府、区办事处，市属各单位：
现将《中山市建设工程交易管理规定》印发给你们，请贯彻执行。
中山市人民政府
二○○四年四月五日
中山市建设工程交易管理规定
第一条 为加强建设市场的管理，规范建设工程承包、发包等交易行为，保障建设工程质量，维护社会公共安全和建设工程交易活动当事人合法权益，根据《广东省建设工程招标投标管理条例》（以下简称《条例》）等有关法规，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本市行政区域内进行建设工程交易活动，适用本规定。
第三条 本规定所称建设工程交易是指建设工程项目总承包、勘察、设计、施工、装饰装修、设备供应、建设监理的招标投标或选择承建单位的活动。
第四条 中山市建设局是本市建设工程交易管理的行政主管部门，具体负责本规定的实施。
第五条 中山市建设工程交易中心（以下简称交易中心）是经市人民政府批准设立，在建设工程交易活动中，为建设工程的承包、发包单位及中介服务机构提供信息、场所、咨询服务及办理建设工程交易有关手续的服务机构。交易中心不得代理组织招标和参与评标定标。
第六条 符合《条例》第十条第一款规定，在火炬开发区和各镇的建设工程项目，工程发包价在50万元以上300万元以下（不含本数）的由所在镇（区）招标办监督招标投标，工程发包价300万元以上的在交易中心进行招标投标。在中心城区的建设工程项目，工程发包价50万元以上的均在交易中心进行招标投标。
第七条 建设工程项目按下列规定办理交易手续：
（一）中心城区的建设工程项目到交易中心办理，但私人建设的三层以下或500平方米以下的自用住宅除外。
（二）火炬开发区及各镇50万元以上800万元以下（不含本数）的建设工程项目，到镇区建设管理所办理；800万元以上的建设工程项目，到交易中心办理。
第八条 从事建设工程项目总承包、勘察、设计、施工、装饰装修、设备供应、建设监理等活动的单位可到交易中心获取建设工程交易信息，并参与建设工程项目的投标或承包活动。
第九条 建设工程交易按下列程序办理：
（一）交易申请或交易信息登记。建设工程项目在市发展计划局办理立项手续后，建设单位持相关资料到交易中心或镇区建设管理所办理建设工程项目交易申请或交易信息登记手续。
（二）信息发布。办理项目交易申请或登记手续后，由交易中心通过建设工程交易信息网络或有关新闻媒体发布项目交易信息（包括招标单位名称、建设地点、工程名称、建设规模、交易方式等）。在镇区建设管理所办理交易手续的建设工程，镇区建设管理所应在24小时内将信息报交易中心，由交易中心与镇区建设管理所同时发布工程信息。建设单位可根据交易中心登记备案的有关承包单位的资料信息，选择竞标单位。
（三）按国家、省招标投标的有关规定进行建设工程招标投标。
（四）建设工程承发包合同签订。确定中标单位后，建设单位与中标单位依据招标文件中的有关内容及投标单位的投标承诺条件，签订发包合同。
（五）办理建设工程质监、安监及施工许可手续。项目施工承发包合同签订后，凭项目建设有关许可文件及承包合同到交易中心办理质量、安全监督及施工许可等手续，领取《建筑工程施工许可证》。
第十条 交易中心可向中标单位收取交易综合服务费用，收费标准由市物价局按省有关规定核定。
第十一条 交易中心应制定并公开服务守则、交易办理程序和各项工作制度，公示收费项目和标准，接受社会监督。
第十二条 违反法律法规规定，依法应在交易中心进行招标而不招标或违反法定的招标程序或条件的，其交易行为无效，不予办理工程项目质量安全监督及施工许可、竣工验收等手续，并由市建设局依照《条例》的有关规定予以处罚。
第十三条 交易中心的工作人员徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或上一级主管部门给予处分；触犯法律的，由司法机关依法追究其责任。
第十四条 本规定所称“以上”、“以下”均含本数，但作特别说明的除外。
第十五条 本规定自颁布之日起施行。1998年11月23日颁布的《中山市建设工程交易管理暂行规定》（中府[1998]105号）同时废止。
2004年04月05日
国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定
国家医药管理局
国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定
1989年4月3日，国家医药管理局
第一条 为贯彻国务院国发（1984）54号，发布的《工业产品生产许可证试行条例》、国家经委经质（1984）526号，发布《工业产品生产许可证管理办法》和国家经委等七单位联合的经质（1987）180号，发布《严禁生产和销售无证产品的规定》的通知，结合医药行业的特点，特制订本规定。
第二条 医药产品是防病、治病、康复、保健、计划生育的特殊商品，为了保证产品质量及使用安全有效，对医药产品中的重要产品，实施生产许可证。
第三条 凡实施生产许可证的医药产品，不论其生产企业的隶属关系和经济性质，都要向国家医药管理局提出申请。企业必须取得生产许可证，才具有生产该产品的资格，没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，各级经济管理部门，不得安排计划，不得供应原材料、能源和提供生产资金，产品不得销售。
第四条 医药产品生产许可证由国家医药管理局负责审核发证，局设立“医药工业产品生产许可证办公室”（设在质量管理司内，简称局许可证办公室，下同）。局许可证办公室的职责和任务是：
一、负责制修订医药产品生产许可证的有关规定、办法，并组织贯彻实施；
二、组织制订实施生产许可证的产品目录和分批实施计划，送全国工业产品生产许可证办公室（下称全国许可证办公室）审批公布；
三、负责制订产品生产许可证实施细则和考核办法，收费标准等；并报全国许可证办公室审批；
四、对产品质量检验测试单位的条件进行审定，并报全国许可证办公室审批；
五、对申请企业的产品质量保证体系和产品质量，组织考核和测试。
六、办理经局批准的医药产品生产许可证的编号和发证工作；
七、对取得医药产品生产许可证的企业进行监督和管理。
第五条 医药产品生产许可证标记和编号，采用全国统一的九位阿拉伯数字编码方法，按各专业，其分配为：
ＸＫ24 001 0001 医疗器械产品
ＸＫ24 201 0001 中成药、中西结合药产品
ＸＫ24 501 0001 化学药品
ＸＫ24 901 0001 制药机械产品
ＸＫ24 950 0001 药用包装材料、容器
生产许可证编号 （3）
产品编号 （2）
国家医药管理局编号（1）
注：（1）为国家的统一编号，国家医药管理局为24。
（2）产品编号按专业产品发放生产许可证的先后次序编排。
（3）生产许可证编号按验收次序连续编排。
Ｘ代表许（ＸＵ），Ｋ代表可（ＫＥ）
标记和编号必须用于该产品的包装或说明书上。
第六条 企业取得生产许可证必须具备以下条件：
一、企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照；产品需有注册商标。
二、化学药品必须持有卫生行政部门的批准文号。
三、化学药品质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准（部颁标准），按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。
第七条 医药产品生产许可证的申请与审批程序：
一、申请医药产品生产许可证的企业必须在规定的申请期限内提出申请，逾期不申请的企业，作为自动弃权论。申请企业需按局许可证办公室统一的规定的格式填写申请书一式二份，经所在省、区、直辖市的许可证办公室及医药主管部门，审核盖章后，报局许可证办公室。
二、局许可证办公室会同（或委托）省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局组成审查组，在省、自治区、直辖市及计划单列市生产许可证办公室的领导下，按产品实施细则和考核办法，对申请企业进行检查和考核，并安排抽查测试产品质量。
三、凡经审查组进行检查和考核合格的企业，由局许可证办公室报全国许可证办公室备案后，颁发生产许可证，由全国许可证办公室统一公布名单。
四、凡经审查组进行检查和考核不合格的企业，必须进行整顿（包括限期和停产整顿，时间不超过半年）后重新提出申请，若经第二次检查和考核仍不合格，则取消申请资格。
五、医药产品生产许可证有效期暂定为五年，企业生产许可证有效期满后，继续生产该产品时，应在到期前两个月按本办法和该产品实施细则的要求重新办理申请。
六、新建企业或新投产的产品在组织批量生产前，应提出申请。
第八条 各产品检验单位必须经局许可证办公室和全国许可证办公室批准，其应具备的条件是：
一、具备符合产品技术标准要求的检测手段和必要的辅助设备。
二、检测仪器设备精度能满足标准要求，计量器具，有政府计量部门颁发的检定合格证。
三、检验人员应熟悉标准，具备按标准进行质量检验的能力，能公正地、准确地提供检验结果。
四、具有健全的能保证检验质量的管理制度。
第九条 取得生产许可证的企业有下列情况之一者，要注销生产许可证的证书，并予通报：
一、粗制滥造、降低产品质量，而限期不改者；
二、经复查不符合本办法和有关实施细则规定条件的；
三、将生产许可证标志转让其他企业使用的；
四、许可证超过有效期使用，而未办重新申请手续的；
五、国家决定淘汰或停止生产的产品；
六、在生产许可证检查验收中弄虚作假，实际不符合产品实施细则规定条件的。
第十条 申请生产许可证企业应向局许可证办公室缴纳产品申报检查费用，收费原则：
一、本着尽量减少申请许可证企业开支和收费单位不盈利的原则，确定收费标准。
二、申请生产许可证的费用统一规定为：（1）产品检验费；（2）审查人员差旅费；（3）管理费（包括申请费、会议费、资料费），专款专用。
三、从管理费总额中提10％，上缴给全国许可证办公室。
第十一条 任何单位和个人不得伪造转让，冒用生产许可证，各级检查验收生产许可证的工作人员必须严格执行《发放生产许可证工作人员守则》。要实事求是，秉公办事，不得营私舞弊，行贿受贿，违者依法惩处。
第十二条 本规定自颁布之日起执行。
第十三条 本规定由局许可证办公室负责解释。
