萍乡市人民政府工作规则
江西省萍乡市人民政府
萍府发〔2004〕17号
萍乡市人民政府关于印发《萍乡市人民政府工作规则》的通知
各县（区）人民政府，市政府各部门：
《萍乡市人民政府工作规则》已经2004年9月3日市政府第23次常务会议讨论通过，现予印发。
二OO四年九月十三日
萍乡市人民政府工作规则
第一章 总 则
第一条 为促进市人民政府工作规范化、制度化、法制化，进一步提高行政效能，按照深化行政管理体制改革，建设行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效人民政府的要求，根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》，参照《国务院工作规则》和《江西省人民政府工作规则》，结合本市实际，制定本规则。
第二条 市人民政府工作坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，贯彻党的路线、方针、政策，在省委、省政府和市委的领导下，全面履行政府职能，实行科学民主决策，树立和落实科学的发展观和正确的政绩观，坚持依法行政，加强行政监督，建设以人为本、执政为民的服务政府，务实高效、勤政廉洁的责任政府，行为规范、公正透明的法治政府。
第三条 市人民政府组成人员应履行宪法和法律赋予的职责，解放思想、实事求是、与时俱进、开拓创新；忠于职守、服从命令、顾全大局，为人民服务，对人民负责。
第四条 市人民政府各部门要依照法律和行政法规行使职权，进一步转变政府职能、管理方式和工作作风，提高行政质量和效率，切实贯彻落实市人民政府的各项工作部署。
第二章 组成人员职责
第五条 市人民政府由下列人员组成：市长、副市长、秘书长，各工作部门局长、主任。市人民政府根据工作需要，可设立市长助理。
第六条 市人民政府实行市长负责制，市长领导市人民政府的全面工作。副市长（市长助理）协助市长工作。
第七条 市长召集和主持市人民政府全体会议和市人民政府常务会议。市人民政府工作中的重大事项，必须经市人民政府全体会议或市人民政府常务会议讨论决定。
第八条 常务副市长协助市长主持市人民政府日常工作，市长外出期间，由常务副市长主持市人民政府工作。副市长（市长助理）按分工负责处理分管工作，受市长委托，负责其他方面工作或专项任务。副市长（市长助理）对分管工作中的重大事件和重要情况要及时报告市长；涉及其他副市长（市长助理）分管的工作，要同有关分管副市长（市长助理）协商解决。市人民政府领导成员既要分工负责，各司其职，又要密切协作，形成合力。
第九条 市人民政府秘书长协助市长、常务副市长处理市人民政府的日常工作，协调各副秘书长的工作。
第十条 市人民政府各工作部门局长（主任）根据法律、法规和市人民政府的决定、命令，在本部门的职权范围内依法履行职责。市审计局在市长领导下，依照法律、法规规定独立行使审计监督权，不受其他行政机关、社会团体和个人的干涉。
第三章 履行政府职能
第十一条 市人民政府及各部门要加快政府职能转变，全面履行经济调节、市场监管、社会管理和公共服务职能。
第十二条 优化经济环境，优化经济结构。市人民政府及各部门要逐步减少对经济活动的直接干预，加强市场调节功能，创造公平、公开的市场竞争环境。进一步推进经济结构的调整，加快工业化、城市化、农业产业化进程。
第十三条 加强市场监管，创造公平和可预见的法制环境，完善行政执法、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的市场监管体系，建立和健全社会信用体系，整顿和规范市场经济秩序，建立统一、开放、竞争、有序的市场体系。
第十四条 认真履行社会管理职能。按照全面建设小康社会的目标和要求，依法规范社会组织、社会事务，推进社区和乡村基层组织自治，引导民间组织健康发展。要维护社会稳定，抓好安全生产，打击各种犯罪活动，建立和完善突发公共事件应急机制和办法，维护社会稳定。
第十五条 强化公共服务功能。完善公共政策，健全公共服务体系。加强就业和再就业工作的指导和扶持；扩大社保覆盖面，健全社会保障系统；加大公共教育事业投资，提高义务教育质量和水平；逐步把公众医疗服务对象扩大到所有城乡居民；加强基础设施建设，加大环境保护力度。
第四章 科学民主决策
第十六条 市人民政府及各部门要完善公众参与、专家咨询和政府决策相结合的决策机制，健全重大决策的规则和程序，在作出重大决策前，通过召开座谈会等形式，直接听取民主党派、群众团体、专家学者等方面的意见和建议。涉及人民群众切身利益的，一般应通过社会公示或听证会等形式听取意见和建议。
第十七条 全市国民经济和社会发展计划、财政预算、重大改革方案和政策措施，政府和社会管理事务，重大建设项目等关系全局的重大决策，以及市人民政府规范性文件，应由市人民政府全体会议或常务会议讨论决定，或经市人民政府常务会讨论后报请市委决定。
第十八条 各县（区）、各部门要认真贯彻执行市人民政府的各项决策部署。市人民政府及各部门应建立反应灵敏、科学有效的决策信息反馈机制和决策实施效果评估机制，加强对重大决策的跟踪反馈。市政府办公室要加强督促检查，确保政令畅通，确保市人民政府的决策的贯彻落实。
第五章 依法行政
第十九条 市人民政府和各部门要进一步强化法制观念，按照依法治市的要求，严格依照法定权限和程序行使行政权，强化政府责任，规范行政行为，不断提高依法行政的能力和水平。
第二十条 市人民政府根据全市的经济社会发展和对外开放的需要，依照国家、省有关法律、法规，及时制定、修改或废止规范性文件和政策性文件。
第二十一条 坚决贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，进一步推进行政审批制度改革。按照《行政许可法》的要求，清理、规范行政许可事项。根据精简、统一、高效的原则，逐步完善一个窗口对外、统一办理、联合办理、集中办理制度，积极探索相对集中行政许可权制度。
第二十二条 建立和健全政府信息公开制度。加快电子政务建设，除涉及国家秘密、商业秘密、个人稳私外，要通过有效途径向社会公众和利害关系人依法公开市人民政府及部门掌握的政府信息。要逐步建立重大事项的社会公示制度，保障人民群众的知情权和参与权。
第二十三条 提请市人民政府讨论的规范性文件，应由市政府法制机构先行调研、审查论证或组织起草。
第二十四条 严格实行行政执法责任制、执法过错责任追究制度，切实做到依法办事。坚决贯彻行政执法与经济利益脱钩、与责任挂钩的原则，加强执法机关的执法协调，积极推进综合执法。
第六章 行政监督
第二十五条 市人民政府及各部门要认真执行市人大及其常委会的相关决议、决定，自觉接受市人大及其常委会的监督，向其报告工作，接受其质询。
第二十六条 市人民政府及各部门要自觉接受市政协的民主监督，认真听取其意见和建议。
第二十七条 市人民政府及各部门要高度重视市人大代表议案、建议和政协委员提案的办理工作，不断提高办结率和满意率。
第二十八条 市人民政府各部门要按照《行政诉讼法》及有关法律规定，接受司法监督，并接受监察、审计等部门的专项监督，对发现的问题要认真查处和整改，并向市人民政府报告。
第二十九条 加强行政系统内部监督。严格执行《行政复议法》，严格执行规范性文件备案审查制度，建立健全重大行政处罚案件、重大行政许可事项事前备案制度，及时发现并纠正行政机关违法或不当的行政行为。各县（区）人民政府及其部门有权对市人民政府及各部门提出批评、意见和建议。
第三十条 市人民政府及各部门要重视人民群众来信来访工作，进一步完善信访制度，确保信访渠道的畅通。市人民政府领导及各部门负责人要坚持接访制度，阅批重要的群众来信，对信访中反映的实际问题，应责成有关部门认真研究解决并及时答复。要加强重大集体上访事件调处力度，严格执行重大群体上访事件信息报送制度，认真化解矛盾，积极做好疏导工作，严格按照《信访条例》要求处置群体上访事件。
第三十一条 市人民政府及各部门要重视新闻监督。通过新闻媒体及时公布全市经济社会发展情况，市人民政府重大决策和重点工作以及与市民生活息息相关的事项，对新闻媒体反映的问题，各部门要主动查处，整改并及时反馈。
第七章 会议制度
第三十二条 市人民政府实行全体会议、常务会议制度。会议组织准备工作由市人民政府办公室负责。
第三十三条 市人民政府全体会议由市长、副市长、秘书长和市人民政府工作部门主要负责人组成，副秘书长、市人民政府政府办公室副主任列席，根据需要安排县（区）长，市政府有关部门、单位主要负责人列席；必要时邀请市人大一名副主任、市政协一名副主席以及市法院、市检察院一名负责人和驻萍中央、省属有关单位主要负责人参加。市政府全体会议由市长召集和主持，或由市长委托常务副市长召集和主持。会议的主要任务是：
（一）传达贯彻党中央、国务院和省委、省人民政府及市委的重要工作部署；
（二）讨论决定市人民政府工作中的重大事项；
（三）研究部署市人民政府的重要工作；
（四）通报全市经济和社会发展形势。
市政府全体会议一般每半年召开一次，如有需要可随时召开。
第三十四条 市人民政府常务会议由市长、副市长、秘书长组成，副秘书长、市人民政府办公室分管政务副主任列席，根据需要安排有关部门、单位主要负责人列席；邀请市政协一名副主席、必要时邀请一名非市委常委的萍乡军分区领导参加会议。常务会议由市长召集和主持，或由市长委托常务副市长召集和主持。会议的主要任务是：
（一）传达贯彻党中央、国务院和省委、省人民政府及市委的重要指示、决定和会议精神，研究制定贯彻落实措施；
（二）讨论决定市人民政府工作的重要事项；
（三）讨论向省人民政府和市委的请示、报告事项；
（四）讨论提请市人民代表大会及其常务委员会审议的议案；
（五）讨论决定市人民政府规范性文件，市人民政府工作报告及其它重要文件；
（六）讨论决定市人民政府各部门和各县（区）人民政府向市人民政府请示的重要事项；
（七）听取市人民政府各部门重要工作情况汇报，作出相应决定。
市政府常务会议一般每半个月召开一次，如有需要可随时召开。
第三十五条 市长助理、市政府党组成员出席市政府全体会议和市政府常务会议。
第三十六条 提请市人民政府全体会议、常务会议的议题由市人民政府分管领导同志协调或审核后提出。议题的协调或审核按规定程序进行。一般由副秘书长协调，重大问题由副秘书长提请副市长协调。协调过程中要征求有关部门意见。部门应提出意见的，要按要求及时提出，提出的意见要经本部门认真讨论研究，由主要负责人签字或盖单位公章，作为议题材料附件。未提出明确意见的，视为无意见。未充分协调的议题原则上不得上会。经充分协调后提请常务会议讨论的议题，原则上不再安排有关部门、单位列席会议。议题协调情况由副秘书长把关后报副市长（市长助理）审签，经市人民政府办公室汇总报秘书长审核后呈市长审定。
第三十七条 市人民政府 全体会议、常务会议的议题及协调情况由副秘书长汇报，如有需要，列席的有关部门负责人可以补充汇报。
第三十八条 市人民政府领导同志不能出席全体会议或常务会议，向会议主持人请假；如对议题有意见或建议，可在会前提出。
第三十九条 市人民政府全体会议 、常务会议的纪要，由秘书长审核后，报市长签发。会议讨论决定的重大事项，宜于公开的，应及时报道。新闻稿须经秘书长或市人民政府办公室主任审定，如有需要报副市长、市长审定。
第四十条 市人民政府及各部门召开会议，要按照精简、高效、节俭原则，减少数量，控制规模，严格审批。属于市人民政府各部门职责范围内的工作由部门召开会议，工作涉及几个部门的，由几个部门联合召开。
各部门召开全市性年度工作会议原则上每年不超过一次。
第四十一条 以市人民政府名义召开的或要求县（区）人民政府主要领导同志参加的全市性会议，由分管副市长审核后报市长审批；各部门召开的本部门全市性年度工作会议由分管副市长审批。
第八章 公文审批
第四十二条 市人民政府公文审批应当符合《国家行政机关公文处理办法》和《江西省国家行政机关公文处理办法》的有关规定，按市人民政府领导同志分工负责的原则办理。
第四十三条 市人民政府的规范性文件，向市人民代表大会常务委员会提出的议案，人员任免，由市长签署。以市人民政府名义发文，经市人民政府分管领导和秘书长审核后，由市长签发。
第四十四条 以市人民政府办公室名义发文， 内容属于市人民政府工作范畴的分工内的一般事项由市人民政府分管领导同志签发；需要与市人民政府其他领导同志协商会签的，协商会签后由分管领导签发；事关全局的，涉及机构、编制、财税、经费等方面的，主送省政府办公厅或省政府各部门的重要文件，由市人民政府分管领导和秘书长审核后，报常务副市长、市长签发。
第四十五条 市人民政府及市人民政府办公室的发文，除需要保密的外，应及时在政府网站、报纸和电视等媒体上予以公布。
第四十六条 市人民政府各部门和各县（区）人民政府报送市人民政府审批的公文，应由呈文单位主要负责人签署，除市人民政府领导同志直接交办和必须直接报送的绝密事项外，不得向市人民政府领导同志个人报送。
第四十七条 市人民政府各部门和各县（区）人民政府报送市人民政府审批的公文，由市人民政府办公室提出拟办意见，按照市人民政府领导同志分工呈批。呈报副市长批示的文件，副秘书长应先提出处理意见或建议，呈报市长批示的文件，秘书长、副市长应先提出处理意见或建议。
市人民政府领导同志审批非传阅性公文除署姓名和日期外，还应签署“已阅知”、“拟同意”、“同意”等明确意见，或提出其他具体意见。
第四十八条 各部门报送市人民政府审批的公文或提请市人民政府、市人民政府办公室发文的，凡涉及其他部门职权范围内的事项，主办部门要事先与有关部门协商，协办部门积极配合，取得一致意见并经有关部门负责同志会签后报市人民政府；部门间如有分岐意见时，主办部门应将有关部门的意见及理据列明，提出倾向性意见，并将有关部门的正式意见或协调会议纪要作为附件，经有关部门主要负责同志会签后，一并上报市人民政府，由市人民政府协调或裁定。
第四十九条 市人民政府各部门要进一步精简文件。属于市人民政府各部门职权范围内的事务，由部门自行发文，涉及几个部门职责的，由部门联合发文，不得提请市人民政府批转或市人民政府办公室转发。要加快推进办公自动化，逐步推行网上报文批文，提高公文办理的效率。
第九章 作风纪律
第五十条 市人民政府实行重大事项向市委报告制度。市人民政府制定经济和社会中长期发展规划、年度国民经济和社会发展计划和财政预算草案、涉及全局的改革事项、涉及群众利益的重大事项、重大建设项目以及其他需要市委组织协调的重大事项向市委报告。
第五十一条 市人民政府及各部门应加强工作的计划性、系统性和预见性，搞好年度工作安排布局，并根据形势和任务的变化及时调整。市人民政府各部门要切实贯彻落实市人民政府的统一布署，并在年中年末向市人民政府书面报告部门的工作情况。
第五十二条 市人民政府领导成员及各部门负责同志要认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想；学习社会主义市场经济理论、现代科学技术和管理知识、法律知识及国际经贸知识；学习分管工作专业知识和法律法规。市人民政府领导成员认真参加市委中心组学习。
第五十三条 坚持求真务实，大兴调查研究之风。市人民政府领导成员要深入基层了解和掌握情况，认真分析和研究分管工作中存在的问题，提出工作方案和工作措施。
第五十四条 加强督促检查，狠抓工作落实。对市人民政府的重大决策、重点工作要及时进行督促检查反馈。省委、省政府及市委、市政府决策事项和市委、市政府主要领导的批示，由市政府督查室督促检查。副市长批示和交办事项由市政府办公室对口业务科室牵头督办。市人民政府领导成员要亲自抓重大决策和重要工作部署的督查落实。
第五十五条 市人民政府领导同志重要政务活动的宣传报道要从严掌握。市人民政府组织或经市人民政府批准的有重大影响的会议和活动，要按经审定的方案进行新闻报道。市人民政府领导同志下基层调查研究考察工作需要进行新闻报道的，按有关规定办理。
第五十六条 市人民政府组成人员必须严格执行报告制度和请假制度。副市长、市长助理、秘书长出差或请假，应事先报告市长，并将外出时间、前往地点和联系方式通报市政府办公室，由市政府办公室通报市政府其他领导同志。各部门主要负责人离萍出差，应事先向分管副市长报告，必要时向市长报告。
第五十七条 各部门要严格执行请示报告制度，下列事项必须向市人民政府请示报告：
（一）制定和出台全市性的重大政策和改革措施；
（二）各类专项经费和政府性的基金的安排和使用；
（三）涉及全市性的机构、编制、人事问题；
（四）大宗国有资产处置和用国有资产提供担保；
（五）向省政府部门报告的重大项目和重大事项；
（六）涉及广大人民群众切身利益和社会稳定问题。
第五十八条 市人民政府组成人员要牢固树立勤政为民的理念。忠于职守、爱岗敬业，勤奋工作，钻研业务，甘于奉献。一切从人民利益出发，密切联系群众，关心群众疾苦，维护群众合法权益。改进工作作风，讲求工作方法，注重工作效率，提高工作质量，自觉做人民公仆，让人民群众满意。
第五十九条 市人民政府开展所有工作和政务活动要坚持勤俭节约的原则，不断降低行政成本，提高工作效能。市人民政府组成人员要严格执行党中央、国务院、省委、省政府和市委关于廉政建设的各项规定，要严格遵守述职述廉制度， 重大事项报告制度，民主评议制度，自觉规范行为，做廉政自律的表率。不准收受与行使职权有关的单位和个人的礼品；不准利用职权为个人和小团体谋取利益；不准利用职务便利为配偶、子女及身边工作人员谋取不正当利益；不准利用职权违反规定和程序干预各类市场经营活动。
第六十条 市人民政府及各部门务必保持谦虚谨慎，不骄不躁的作风，务必保持艰苦奋斗作风，坚决制止弄虚作假、形式主义，坚决制止地方保护主义，自由主义，本位主义，认真执行上级的决定和命令，做到令行禁止，服从大局，相互配合，相互支持，团结一致，勇于批评与自我批评，齐心协力做好工作。
关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的通知
国食药监安[2011]442号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一一年十月十一日
医疗机构药品监督管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。
第四条 医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。
医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作；未设专门部门的，应当指定专人负责药品质量管理。
第五条 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：
（一）药品质量管理制度的执行情况；
（二）医疗机构制剂配制的变化情况；
（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；
（四）对药品监督管理部门的意见和建议。
自查报告应当在本年度12月31日前提交。
第二章 药品购进和储存
第六条 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。
医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。
第七条 医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。
医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。
第八条 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3年。
第九条 医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。
医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品也应当遵守前款规定。
第十条 药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第十一条 医疗机构应当建立健全中药饮片采购制度，按照国家有关规定购进中药饮片。
第十二条 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。
医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的，应当配备相应设备。
第十三条 医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。
第十四条 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。
第十五条 医疗机构应当配备药品养护人员，定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度, 维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。
第十六条 医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。
第十七条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。
第三章 药品调配和使用
第十八条 医疗机构应当配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。
第十九条 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，应当符合卫生要求及相应的调配要求。
第二十条 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。
第二十一条 医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂，也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。
第二十二条 医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前，医疗机构不得擅自处理。
医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。
第二十三条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。
第二十四条 医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯、去向可查清，并与国家药品电子监管系统对接。
第二十五条 医疗机构应当每年组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第二十六条 医疗机构应当定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。
第四章 监督检查
第二十七条 药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。
监督检查情况和处理结果应当形成书面记录，由监督检查人员签字后反馈被检查单位。对检查中发现的问题需要其他部门处理的，应当及时移送。
第二十八条 医疗机构应当积极配合药品监督管理部门依法对药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查,如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，不得拒绝和隐瞒。
第二十九条 药品监督管理部门应当加强对医疗机构药品的监督抽验。
国家或者省级药品监督管理部门应当定期发布公告，公布对医疗机构药品质量的抽查检验结果。
对质量抽验结果有异议的，其复验程序按照相关规定执行。
第三十条 药品监督管理部门应当根据实际情况建立医疗机构药品质量管理信用档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况。
第三十一条 药品监督管理部门接到有关医疗机构药品质量方面的咨询、投诉、举报，应当及时受理，并进行核实、答复、处理；对不属于本部门职责的，应当书面通知并移交有关部门处理。
第三十二条 药品监督管理部门可以根据医疗机构药品质量管理年度自查报告、日常监督检查情况、不良信用记录以及人民群众的投诉、举报情况，确定若干重点监督检查单位，相应增加对其进行监督检查的频次，加大对其使用药品的质量抽验力度。
第五章 法律责任
第三十三条 违反本办法第六条第一款规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，由药品监督管理部门按照《药品管理法》第八十条规定处罚。
对违反本办法第六条第二款规定，医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，责令医疗机构给予相应处理；确认为假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
第三十四条 违反本办法第十二条第一款规定，不按要求储存疫苗的，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条规定处罚。
第三十五条 违反本办法第二十一条的规定，擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十条规定处罚；未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十四条规定处罚。
第三十六条 违反本办法第二十二条的规定，擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品的，由药品监督管理部门责令限期追回；情节严重的，向社会公布。
第三十七条 违反本办法第二十三条规定，采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的，按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。
第三十八条 违反本办法有关规定，且隐瞒事实，不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，阻碍或者拒绝接受监督检查的，依照《药品管理法实施条例》第七十九条的规定从重处罚。
第三十九条 医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布：
（一）未按照本办法第四条第一款规定建立质量管理制度的；
（二）未按照本办法第五条规定提交药品质量管理年度自查报告的；
（三）未按照本办法第七条第一款、第八条规定索证、索票查验的；
（四）未按照本办法第九条、第十条规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的；
（五）未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度，违反国家有关规定购进中药饮片的；
（六）未按照本办法第十二条、第十三条规定储存药品的；
（七）未按照本办法第十四条、第十五条规定养护药品的；
（八）未按照本办法第十六条规定建立和执行药品效期管理制度的；
（九）未按照本办法第十八条规定配备人员的；
（十）未按照本办法第十九条规定执行的；
（十一）未按照本办法第二十条规定建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行的。
第四十条 药品监督管理部门应当加强对本部门工作人员的教育、培训和管理，督促其正确履职。凡不履行本办法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，均应当依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予相应行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
第六章 附 则
第四十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本地实际情况，根据本办法的规定制定实施细则。
第四十二条 本办法自发布之日起施行。
