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山东省济南市人民政府


济南市外商投资开发经营房地产管理暂行办法

《济南市外商投资开发经营房地产管理暂行办法》已经1992年10月12日市人民政府第122次常务会议通过，现予发布施行。

济南市代市长 谢玉堂

一九九二年十一月十八日



　　第一条 为吸引外商投资进行房地产开发，改善投资环境，促进城市房地产业的发展，根据国家和省有关规定，结合本市实际情况，制定本办法。
　　第二条 经批准在本市范围内从事房地产开发经营的外商独资企业、中外合资经营企业、中外合作经营企业（以下简称开发企业）必须遵守本办法。
　　第三条 本办法所称房地产开发经营是指开发企业依法取得国有土地使用权后，依照规划对土地进行开发建设，并对土地使用权从事转让、出租、抵押和对地上建筑物及其附属设施从事出售、出租、交换等经营活动。
　　第四条 市房地产开发管理办公室（以下简称市开发办）负责组织协调本市开发企业开发经营房地产活动，并依法对开发企业的生产、经营、管理进行监督检查。
　　市规划、土地、房管、外经贸委、工商管理、税务、外汇管理等有关部门应根据职责分工，密切配合房地产开发经营管理部门，加强对开发企业开发经营房地产活动的管理。
　　第五条 开发企业受中国法律的管辖和保护，其一切活动应当遵守中华人民共和国的法律、法规。
　　第六条 设立开发企业按下列程序办理手续：
　　（一）向市外经贸委提出开办企业的书面申报，经审查批准，领取外资企业批准证书；
　　（二）自接到外资企业批准证书之日起三十日内，持批准证书及有关文件，向市工商行政管理部门申请登记，领取营业执照。营业执照的签发日期为该企业的成立日期。
　　第七条 开发企业的注册资本不得少于一千万元人民币（或等值的其他货币）。其中外方注册资本占总投资的比例，应按国家有关规定执行。外方的投资金额应当按照合同规定的出资期限投入。
　　中外合资、合作企业使用国内贷款的比例，不得超过中方投资的份额。中方不得以银行贷款作为注册资本。
　　第八条 鼓励开发企业从事下列项目的开发建设：
　　（一）工业、科技项目的房地产开发；
　　（二）能源、交通等大型基础设施；
　　（三）城市公用基础设施、旅游设施和商业服务设施；
　　（四）高档次、大体量的建筑物。
　　第九条 开发企业开发经营房地产，应当依照《济南市城镇国有土地使用权出让和转让暂行办法》，取得土地使用权。
　　鼓励本市生产性企业将依法取得的国有土地使用权作为条件与外商合资、合作开发经营房地产。
　　第十条 开发企业应当严格按照《济南市城市规划管理办法》和建筑设计、施工管理、竣工验收等有关规定，进行房地产开发建设。
　　第十一条 房地产开发建设项目的规划设计，一般应由中国境内具备相应资质的规划设计单位承担，确需委托境外的规划设计单位设计的，应根据城市规划要求进行设计，并经规划管理部门审查后方可实施。
　　第十二条 开发企业按照开发建设规划实施，并达到国有土地使用权出让合同规定的条件后，可依照《济南市城镇国有土地使用权出让和转让暂行办法》及其他有关规定，转让、出租土地使用权或者出售、出租、交换房屋。
　　第十三条 开发企业经营的房屋和土地使用权，可依照我国法律、法规在中国境内、境外转让、出售、租赁、继承。如上述经营活动和法律行为在中国境外进行的，应取得所在国或地区的公证及外交部或外交部授权机构的认证和中华人民共和国驻该国或该地区大使馆、领事馆、商务代表机构的认证。经营活动和法律行为在中国境内进行的，必须经公证机关公证。
　　第十四条 转让土地使用权或出售、出租、交换房屋的当事人双方必须签订合同，其价格由双方协商提出，报市开发办审查，并报经市政府批准后执行。土地使用权转让时，土地发生增值的，应按《济南市城镇国有土地使用权出让和转让暂行办法》的规定，向市人民政府缴纳土地增值费。
　　房屋出售价格明显低于房屋所在地商品房市场价格的，市、县人民政府有优先购买权。
　　第十五条 买卖房屋时，当事人双方应签订《房屋买卖（预售）合同》，并到市房地产交易所办理成交手续。
　　出售现货房屋自签订合同之日起六十日内，预售的房屋自竣工验收合格后六十日内，买方应持《房屋买卖（预售）合同》和房屋交付凭证，分别到市土地管理部门和市房产管理部门办理土地使用权和房屋产权登记手续。
　　第十六条 开发企业依法取得的土地使用权、房屋产权，可以用作抵押。未经土地管理部门和房产管理部门登记，其抵押行为无效。
　　第十七条 房地产租赁双方应签订《房地产租赁合同》，并按规定办理租赁手续。
　　第十八条 开发企业自企业成立之日起三十日内，应向税务机关办理税务登记。应向当地的税务机关和财政部门报送季度和年度会计报表，并应附送在中国注册的会计师查帐报告。
　　第十九条 开发企业应按照我国税法的规定纳税，并可以按我国有关规定向税务机关申请减税、免税的优惠待遇。
　　第二十条 开发企业进行房地产开发经营，按下列规定减免土地使用费：
　　（一）在合同规定的房地产开发建设期间，免缴土地使用费；
　　（二）在荒山、荒地、荒滩和市政基础设施不配套地区开发建设后，利用该房地产自行组织生产或经营的，免缴土地使用费二十年。
　　第二十一条 开发企业不以盈利为目的，开发建设教育、医疗卫生和其他社会公益事业项目的，可经土地管理部门审核报市政府批准，减缴或者免缴土地使用权出让金。
　　第二十二条 以举办产品出口型和先进技术型项目为主的开发企业，其开发建设用地的土地使用权出让价格给予优惠；进行城市公用基础设施建设的，按生产性项目对待，可申请享受减免所得税待遇。
　　第二十三条 外商投资从事能源、交通等大型基础设施开发建设的，市政府可根据投资者的意向提供一定地块，由外商投资者进行房地产开发经营，其土地出让金予以减免。
　　第二十四条 开发企业开发经营房地产中有关外汇事宜，依照我国外汇管理规定办理。
　　第二十五条 开发企业在开发经营房地产活动中发生合同争议时，当事人应通过协商或调解解决，协商调解解决不成的，由中国仲裁机构仲裁，也可由合同规定的仲裁机构仲裁。
　　当事人没有在合同中订立仲裁条款，事后又没有达成书面仲裁协议的，可向我国有管辖权的人民法院起诉。
　　第二十六条 香港、澳门、台湾的企业和其他经济组织及个人在济南市以独资、合资或者合作的形式开发经营房地产，参照本办法执行。
　　第二十七条 本办法实施中的具体问题由济南市房地产开发管理办公室负责解

国家食品药品监督管理局


关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

国食药监安[2005]409号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为积极推进处方药与非处方药分类管理，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发〔1997〕3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定，2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》（以下简称《规划》）。按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求，为做好处方药与非处方药分类管理实施工作，对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：

　　一、明确目标和要求，切实推进处方药与非处方药分类管理
　　实施药品分类管理，就是要通过严格处方药的管理，规范非处方药的管理，保证公众用药安全。2005和2006年，要以加强对公众自我药疗存在安全隐患、易造成滥用处方药的管理为重点，进一步消除群众用药隐患，切实推进药品分类管理。从2006年1月1日起，药品分类管理工作必须达到以下要求：
　　（一）麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品，在全国范围内药品零售企业不得经营。
　　（二）注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、上述（一）以外其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及我局公布的其他必须凭处方销售的药品，在全国范围内做到凭处方销售。
　　（三）其他药品的分类管理实施工作，由各省（区、市）药品监督管理部门根据本地社会和经济的发展情况，以及群众就医用药的实际，提出本地区具体的实施要求。对需要长期使用固定药物控制和治疗的慢性疾病用药，以及急症、急救用药，各地可采取一定措施，在保证群众用药安全的前提下，方便群众用药，促进药品分类管理工作的开展。

　　二、加大流通领域药品分类管理的推进力度，确保药品分类管理相关工作落实到位各级药品监督管理部门要按照流通领域药品分类管理工作要求，结合药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》换、发证工作，积极促进药品零售企业达到药品分类管理要求。要根据零售企业驻店执业药师配备及在岗情况、处方审核制度的落实情况、处方药与非处方药分柜摆放情况、专有标识的规范情况、凭处方销售工作的执行情况、以及药品流通管理的相关要求，做好药品零售企业的药品分类管理工作。各地在《药品经营许可证》换、发证工作中，对达不到药品分类管理要求的零售药店，可按规定核减《药品经营许可证》中的经营范围，只能销售非处方药。在执业药师配置比例较高、条件较为成熟的地区，在流通领域可将处方药的销售与执业药师的配置紧密结合，进一步保障人民群众的用药安全有效，促进合理用药。

　　三、完善药品分类管理法规，保障处方药与非处方药分类管理制度的实施
　　2005和2006年，我局将积极推动《处方药与非处方药分类管理条例》的立法工作，争取尽早出台。同时，还将结合处方药与非处方药分类管理实施工作制定相关配套管理规定，建立健全药品监督管理的法规体系，适应处方药与非处方药分类管理推进需要。各地要积极配合我局立法工作安排，做好相关调研、征求意见工作，进一步完善我国药品分类管理政策法规。

　　四、进一步规范非处方药管理，促进药品的合理使用
　　我局公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后，其药品生产企业应到所在地的省（区、市）药品监督管理部门进行非处方药的审核登记。审核登记后的非处方药品种，使用非处方药包装、标签、说明书，按非处方药进行管理；除“双跨”品种外，非处方药品种在审核登记6个月后，其药品生产企业应停止使用原包装、标签和说明书。各省（区、市）药品监督管理部门应按照我局规定的审核登记范围、要求进行审核登记工作，未按规定进行的非处方药审核登记，应予以纠正。
　　非处方药生产企业必须按照我局有关规定，使用非处方药包装、标签和说明书，非处方药的适应症、用法用量须与我局公布的非处方药说明书范本一致，禁忌症、注意事项、不良反应不得少于范本内容，不得以任何形式扩大适应症范围。已公布非处方药品种说明书的变更，涉及适应症增加、用法用量改变，应按药品注册补充申请办理，须经我局审核批准。
　　近期，我局将根据2005版《中国药典》发布的情况，对非处方药说明书范本内容作出部分修订，药品生产企业要及时变更非处方药说明书内容。

　　五、开展积极有效的宣传和引导，提高社会各界的认识
　　各级药品监督管理部门要提高对实施药品分类管理重要性和必要性的认识，要充分认识到实施处方药与非处方药分类管理是药品监督管理的一项重要工作，也是保障人民群众身体健康和用药安全的最基本要求。加快药品分类管理推进速度，是我国社会发展的需要，也是党中央、国务院对我们工作的要求。各级药品监督管理部门要认真履行职责、切实做好工作，把保障广大人民群众用药安全有效放在工作的首位，确保药品分类管理工作的推进。
　　各地要广泛动员社会各方面力量，采取多种形式，有计划、有步骤地在辖区范围内，开展积极有效的宣传活动。要使社会各界和广大人民群众充分认识到实施处方药与非处方药分类管理在保证公众健康和用药安全上的重要作用和地位，使人民群众都能关心理解药品分类管理，支持并配合相关工作的开展。各级药品监督管理部门要加强对药品生产、经营企业的指导，有效引导药品经营企业通过调整经营结构、开展药学服务等配合药品分类管理工作的推行。各相关学会、协会也必须站在维护公众健康的立场上，配合药品监督管理部门推进药品分类管理工作的实施。

　　六、加强监督检查，促进处方药与非处方药工作的开展
　　各级药品监督管理部门要加强对处方药与非处方药分类管理工作的监督检查，促进药品分类管理相关工作的实施。
　　（一）加强药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识的规范情况的检查，积极促进药品零售企业达到药品分类管理要求。
　　（二）加强驻店执业药师配备及在岗情况，以及处方审核制度的落实情况的检查。结合GSP认证工作，进一步完善驻店执业药师配备制度和处方审核制度。
　　（三）对已明确药品零售企业不得经营的药品，要加强监督检查。对违规经营的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规的规定进行处理。
　　（四）对已经明确必须凭处方销售的药品，要加强对药品零售企业执行凭处方销售规定情况的检查。对药品零售企业违规销售处方药的行为，要及时予以纠正，并依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚；情节严重或经警告后仍违规销售的，除给予警告外，要并处罚款。
　　（五）各级药品监督管理部门要结合医疗和药品广告的整顿工作，加强对处方药和非处方药广告的监督和检查，特别要加大处方药在大众媒体违规发布广告和非处方药在大众媒体扩大宣传的检查力度。

　　我局将在2005年底至2006年初，在全国范围内对药品分类管理阶段性目标的准备情况和落实情况实施专项检查，力争在2006年使我国药品分类管理工作上一个新台阶。


　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　二○○五年八月十二日